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半合成脂肪酸甘油酯 (低羟值)

产品编号[HP110707A]

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半合成脂肪酸甘油酯为C8C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯及三酯的混合物。

 

一,产品介绍:半合成脂肪酸甘油酯也称为混合脂肪酸甘油酯、硬脂和固体脂肪。主要用作药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。

二,物性:

  本品为白色或类白色蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。本品在氯仿、乙醚或苯中易溶,在石油醚(6090℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

三,质量指标(执行标准:中国药典2010版;EP 6.0USP32NF27)

    项目

低羟值混合脂肪酸甘油酯

熔点℃

34℃

(33-35)

36℃

(35-37)

38℃

(37-39)

40℃

(39-41)

酸值mgKOH/g

  0.5

羟值mgKOH/g

  15

皂化mgKOH/g

215-260

碘值 g/100g

  2.0

过氧化值meq/kg

  3

碱性杂质 ml

0.15

重金属 ppm

  10

灰分%

0.05

  • 低羟值混合脂肪酸甘油酯含游离羟基少,可避免基质与酸性药物发生化学反应,栓剂在存放过程中活性药物的含量稳定,是目前国内外酸性药物栓剂主要选用的基质型号。

  • 低羟值混合脂肪酸甘油酯制成的栓剂的后硬化现象(随储存时间加长熔点变高的现象)很小,栓剂的货架期长。

  • 低羟值混合脂肪酸甘油酯的固态脂肪率高,栓剂的成型性较好,在夏天和南方地区便于储存和使用。

  • 低羟值基质适用于活性物含量较少的栓剂,例如西药栓剂(硝酸咪康唑栓、硝酸益康唑栓、阿斯匹林栓、壬苯醇醚栓等)。

四,包装储运

  • 塑料薄膜袋包装密封 后包装。净重20 kg/件。

  •   藏:  密闭,在阴凉处保存。

 
 
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